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藥物評價

藥物評價

生物制藥行業(yè)中的藥物評價環(huán)節(jié)是一個多維度、跨學科的綜合評價過程,它通過安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性六個關鍵維度,對藥品進行全面評估,以確保藥品的安全性、有效性,并優(yōu)化醫(yī)療資源分配,對指導臨床用藥和促進醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

方案概述

  在生物制藥行業(yè)的藥物評價環(huán)節(jié),新芝生物的藥物溶出儀和透皮擴散儀發(fā)揮著關鍵作用。藥物溶出儀可模擬藥物在人體胃腸道的溶出過程,通過對溶出速率、溶出度等參數(shù)的測定,為藥物質(zhì)量評估、處方篩選和工藝優(yōu)化提供關鍵數(shù)據(jù),保障藥物的有效性和安全性。透皮擴散儀則專注于研究藥物經(jīng)皮膚的滲透和擴散性能,為透皮制劑的研發(fā)與質(zhì)量控制提供重要技術支撐,有助于篩選合適配方和透皮促進劑,優(yōu)化制劑工藝。

方案構(gòu)成

  藥物溶出:藥物溶出儀

  透皮擴散:透皮擴散儀

  自動取樣:溶出儀取樣系統(tǒng)

方案特點

  技術先進:藥物溶出儀擁有多項發(fā)明和實用新型專利,智能化程度高、操作便捷,如部分型號的自動投藥、自動升降、自動定高離合器等功能,透皮擴散儀的設計也保證了實驗的科學性和準確性。

  精度高:溶出儀控溫精度、轉(zhuǎn)速精度高,能精準模擬胃腸道溶出環(huán)境;透皮擴散儀通過精確控溫與均勻攪拌保證實驗條件穩(wěn)定,取樣裝置減少誤差,二者都能確保實驗結(jié)果可靠。

  功能多樣:溶出儀可滿足小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳法、碟法和籃法等多種試驗方法,適用于不同藥物溶出度檢測。透皮擴散儀則能有效研究藥物的透皮性能。

應用案例

  藥物溶出儀應用案例:在抗生素藥物研發(fā)中,使用新芝生物藥物溶出儀對其不同制劑進行溶出度檢測。通過設置不同轉(zhuǎn)速、溫度、溶出介質(zhì)等參數(shù)模擬胃腸道環(huán)境,依據(jù)溶出儀測得的溶出速率和溶出度數(shù)據(jù)優(yōu)化制劑處方,提高了藥物生物利用度和療效。

  透皮擴散儀應用案例:新芝生物 TDS - 1012 全自動取樣透皮擴散系統(tǒng)助力甲硝唑凝膠劑體外釋放研究。在實驗中,檢測 720min 內(nèi)甲硝唑的累計擴散量,通過不同時間點取樣分析,評估其體外釋放特性,結(jié)果表明該系統(tǒng)能有效測定藥物擴散特性,為藥物釋放研究提供可靠數(shù)據(jù)支持。

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