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介紹和解釋實驗室儀器的工作原理、操作步驟、維護保養(yǎng)、技術(shù)規(guī)范、應(yīng)用案例等內(nèi)容
生物制品中的重組蛋白藥、抗體藥、疫苗等產(chǎn)品是用連續(xù)傳代的細胞株表達生產(chǎn)，雖然經(jīng)過嚴(yán)格的純化工藝，但產(chǎn)品中仍有可能殘余宿主細胞的DNA片段(rDNA)。這些rDNA可能會影響到受體關(guān)鍵基因功能的發(fā)揮，從而帶來傳染性或致瘤性風(fēng)險。因此如何高效穩(wěn)定的獲得樣品中的微量rDNA顯得尤為重要，目前主要有以下幾種方法：
本處理方案是基于磁珠法原理，用于生物制品中rDNA前處理系統(tǒng)，可實現(xiàn)高效、簡單且自動化前處理系統(tǒng)。新芝全自動核酸提取儀配套知名品牌的宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒(磁珠法)，各類樣本回收率穩(wěn)定高達到80%以上，可穩(wěn)定有效對各生物制品中宿主細胞DNA殘留含量的進行監(jiān)測。
實驗方法
實驗材料：全自動核酸提取儀(NP-2032)、熒光定量PCR儀(LightCycler480)、宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒(磁珠法)、CAR/TCR基因拷貝數(shù)檢測試劑盒(多重PCR-熒光探針法)
實驗樣本：逆病毒樣本、CAR-T細胞樣本，陰性對照，
實驗步驟：
備注：儀器運行約 30min左右
實驗結(jié)果：
實驗結(jié)論：
自動化處理不同樣本具有穩(wěn)定高效的結(jié)果;
批量處理自動化效率比手工提取效率更高;
符合新版USP回收率要求;可成為生物制品中rDNA檢測前處理的得力助手。
產(chǎn)品展示：
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