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全自動透皮擴(kuò)散取樣系統(tǒng)TDS-1012

  • 產(chǎn)品說明

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。

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更新日期:2024-09-19

  • 技術(shù)指標(biāo)
  • 產(chǎn)品描述
  • 操作視頻
擴(kuò)散池數(shù)量12池取樣次數(shù)20次
擴(kuò)散池加熱范圍室溫—45℃輸入電源220Vac±10%50/60Hz 10A
溫度分辨率0.1℃整機(jī)功率500W
加熱塊溫控精度±0.2℃整機(jī)尺寸L975mm*W580mm*H470mm
轉(zhuǎn)速設(shè)定范圍10-1000rpm整機(jī)重量約102Kg
轉(zhuǎn)速分辨率0.1rpm工作環(huán)境溫度10~30℃
轉(zhuǎn)速精度±0.5rpm儲存溫度

-20~60℃

取樣精度≤0.08mL 工作濕度20~80%RH
取樣范圍0.1mL~10mL儲存濕度5~95%RH
配件
標(biāo)配件
選配件/耗材
TDS-1012 進(jìn)液翻邊管組件TDS-1012 樣品架合格證TDS-1012 3.5ml 轉(zhuǎn)子組件1mm定量環(huán)
TDS-1012 排液管組件試管 10mL 13mm*130mm說明書TDS-1012 4.5ml 轉(zhuǎn)子組件3mm定量環(huán)
TDS-1012 透視板硅膠壓墊保修卡TDS-1012 5.5ml 轉(zhuǎn)子組件5mm定量環(huán)
TDS-1012 0.5ml轉(zhuǎn)子組件國標(biāo)電源線2mm定量杯
TDS-1012 6.5ml 轉(zhuǎn)子組件
TDS-1012 7.5ml 轉(zhuǎn)子組件


配套(高效脫氣,脫氣率可達(dá)80%以上)

實(shí)驗(yàn)背景

主要應(yīng)用于半固體制劑的體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)。

半固體制劑是一類作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化,從而降低藥物的不良反應(yīng)等等諸多優(yōu)勢;可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用;減少給藥次數(shù),且患者可自主用藥,用藥依從性較高;在使用過程中,如發(fā)生不良反應(yīng),可隨時中斷給藥。

藥物體外釋放試驗(yàn)和體外透皮試驗(yàn)是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預(yù)測藥物效應(yīng)的重要手段。

實(shí)驗(yàn)意義

體外釋放實(shí)驗(yàn)(IVRT)

可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩(wěn)定性、可以篩選藥物處方工藝。

體外透皮實(shí)驗(yàn)(IVPT)

可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預(yù)測在人體中的藥物效應(yīng)、可以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。


藥物體外透皮釋放試驗(yàn)過程

藥物涂抹在人造膜或生物膜,進(jìn)行藥物釋放藥物通過滲透擴(kuò)散作用穿過皮膚/激活預(yù)期的藥理作用,發(fā)揮藥效在目標(biāo)組織維持一定藥物濃度到一定時間,發(fā)揮穩(wěn)定療效


擴(kuò)散池選擇

玻璃擴(kuò)散池:具備良好的傳熱性,性能和結(jié)構(gòu)均符合USP<1724>要求

自動排氣泡:確保膜與接受介質(zhì)長期處于完全接觸狀態(tài)

干加加熱:加熱效率高,干加熱塊控溫精度(≤0.2℃)防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫:避免制劑中溶劑揮發(fā),最大程度上減少了介質(zhì)的蒸發(fā),保證恒溫

雙6池設(shè)計:同時滿足試驗(yàn)制劑和參比制劑需求,可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速多規(guī)格定量環(huán):提供1mm、2mm、3mm、5mm規(guī)格定量環(huán),靈活控制給藥劑量多規(guī)格轉(zhuǎn)子:配合不同體積的轉(zhuǎn)子,可靈活改變擴(kuò)散池體積人體工程學(xué)設(shè)計:10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調(diào)節(jié)


精確取樣

高精度進(jìn)口注射泵:高精度進(jìn)口注射泵,自動定位實(shí)現(xiàn)快速精確取樣,取樣誤差≤0.08ml

12個池體:12個池體為獨(dú)立的介質(zhì)通道,可實(shí)現(xiàn)同種藥物,不同介質(zhì)的對比實(shí)驗(yàn); 可以實(shí)現(xiàn)全通量取樣

二合一樣品架:提供二合一樣品架,同時滿足試管和液相瓶需求

自動補(bǔ)液:實(shí)驗(yàn)中自動進(jìn)行同溫補(bǔ)液,可以避免溫度波動對釋放或透皮造成的影響自動清洗:實(shí)驗(yàn)結(jié)束后,對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空智能識別:具備樣品架放置監(jiān)測功能,避免錯放漏放


智能軟件

無紙化管理:支持日志查詢閱覽支持歷史日志查詢本機(jī)打印審計追蹤:四級管理權(quán)限,控制訪問并阻止不必要的儀器設(shè)備或方法更改便捷操作:支持導(dǎo)入、導(dǎo)出功能,實(shí)現(xiàn)相同設(shè)備之間方法程序共享

產(chǎn)品資料
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