01經(jīng)典名方

經(jīng)典名方是指目前仍廣泛應(yīng)用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的清代及清代以前醫(yī)籍所記載的方劑【1】。古代經(jīng)典名方是歷代醫(yī)家臨床經(jīng)驗的總結(jié)，是中華民族千年來中醫(yī)藥燦爛文明的深厚積累和沉淀、我們中醫(yī)藥寶庫的精華。

過去的“口罩時期”，古代經(jīng)典名方發(fā)揮巨大作用，“三方”（清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方）均來源于古代經(jīng)典名方【2】。近年來，國家也不斷出臺針對古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的系列政策文件，促進和激勵中藥經(jīng)典名方制劑的研究與開發(fā)。

02經(jīng)典名方研究難題

然而，經(jīng)典名方的研究并非易事。一方面，由于歷史跨度大，古今量化標(biāo)準(zhǔn)存在差異，使得藥材用量難以精確掌握；另一方面，部分處方涉及有毒藥材，雖經(jīng)過處理或配伍減毒，但在開發(fā)時仍需對其安全性進行審慎評估【3】。此外，藥材來源的變遷與炮制工藝的差異也增加了經(jīng)典名方開發(fā)的復(fù)雜性【4】。面對這些挑戰(zhàn)，新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T系列應(yīng)運而生，為解決相關(guān)問題提供了新的思路。

03新芝生物超聲波提取機

SCIENTZ-T 系列超聲波提取機 是由超聲波細(xì)胞粉碎機、節(jié)能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應(yīng)釜三大部分組成。該儀器吸收了國外最新技術(shù)，結(jié)合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術(shù)，是一款廣泛用于生物化學(xué)、微生物學(xué)、藥物化學(xué)、表面化學(xué)、物理學(xué)、農(nóng)學(xué)、醫(yī)學(xué)、制藥等領(lǐng)域的超聲提取儀器。對于經(jīng)典名方而言，SCIENTZ-T系列超聲波提取機能助力中藥質(zhì)量提升與質(zhì)量發(fā)展研究。

提供強有力的超聲波輔助作用

藥效成分提?。?/span>

①超聲波細(xì)胞粉碎機產(chǎn)生的高頻超聲波能破壞植物細(xì)胞的結(jié)構(gòu)，從而釋放出細(xì)胞內(nèi)的活性成分。

②這一過程提高了藥材中藥效成分的提取率，并縮短了提取時間，對于快速篩選和分析經(jīng)典名方中的有效成分至關(guān)重要。

③通過優(yōu)化超聲波的頻率和強度，可以針對性地提取特定分子量或性質(zhì)的化合物，為后續(xù)的藥理學(xué)研究提供精準(zhǔn)的實驗材料。

提取效率提升：

①超聲波的空化效應(yīng)（即在液體中形成小氣泡并瞬間崩潰產(chǎn)生的局部高溫和高壓）可以打破藥材中的細(xì)胞壁，使溶劑更容易滲透到細(xì)胞內(nèi)部，提高溶解和釋放有效成分的效率。

②結(jié)合智能恒溫槽，可以在恒定的溫度條件下進行提取，防止熱敏感成分的降解，確保提取物的活性和穩(wěn)定性。

③雙層玻璃反應(yīng)釜的設(shè)計則提供了良好的耐腐蝕性和可視化監(jiān)控，便于觀察提取過程中的變化并及時調(diào)整參數(shù)。

基礎(chǔ)研究奠定：

①利用超聲波提取機獲得的藥效成分純度高，可用于建立標(biāo)準(zhǔn)化的提取物庫，為經(jīng)典名方的化學(xué)成分研究和質(zhì)量控制提供參照。

②高純度提取物還可以用于細(xì)胞實驗和動物實驗，評估其生物活性，為經(jīng)典名方的現(xiàn)代藥理研究提供科學(xué)依據(jù)。

③超聲波提取技術(shù)還有助于保護珍稀或難以再生的藥材資源，通過高效提取減少原料消耗，符合可持續(xù)發(fā)展的要求。

中藥毒理與安全性研究

提取活性成分：

①超聲波提取機能夠從藥材中提取出純凈的活性成分，包括那些可能具有毒性的成分。

②這些成分可以用于后續(xù)的毒理學(xué)評估，包括體外細(xì)胞毒性測試和體內(nèi)急性、慢性毒性試驗。

③通過對這些活性成分的毒性研究，可以更準(zhǔn)確地確定安全劑量范圍，為臨床應(yīng)用提供重要的安全性信息。

安全性評估：

①利用超聲波提取的成分進行毒理學(xué)研究，可以幫助科學(xué)家識別和定量藥材中的潛在毒性物質(zhì)，從而指導(dǎo)合理用藥。

②超聲波提取技術(shù)的高提取效率和選擇性有助于降低雜質(zhì)的干擾，提高毒性評估的準(zhǔn)確性和可靠性。

中藥質(zhì)量提升：

①超聲波提取機的使用有助于發(fā)現(xiàn)和控制藥材中的有毒物質(zhì)，從而提升中藥產(chǎn)品的整體質(zhì)量和安全性。

②通過連續(xù)監(jiān)測和控制藥材中的毒性成分，可以確保消費者使用的是安全有效的產(chǎn)品

性能特點

智能化： 結(jié)合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術(shù)

參數(shù)靈活：超聲時間、功率、攪拌轉(zhuǎn)速范圍內(nèi)任意設(shè)定

應(yīng)用范圍廣：配置不同型號反應(yīng)釜，可滿足所有實驗室需求

控溫精準(zhǔn)：具備溫度測量功能，控溫精準(zhǔn)

新芝生物超聲波提取機SCIENTZ-T 系列憑借其創(chuàng)新技術(shù)和廣泛應(yīng)用，有望成為解決經(jīng)典名方研究難題的一把利器，助力中醫(yī)藥文明的傳承與發(fā)展。

04新芝生物藥檢系列產(chǎn)品

使用超聲波提取機從原材料中提取有效成分，這些成分可以進一步被制成中成藥產(chǎn)品，如片劑或膠囊。后續(xù)可通過與藥物溶出取樣系統(tǒng)、智能硬度儀、脆碎度檢測儀、混合儀等先進設(shè)備的相關(guān)實驗，能夠?qū)μ崛〕煞值娜艹龊歪尫盘匦赃M行詳細(xì)分析。這一過程不僅有利于深入理解藥物在體內(nèi)的行為，還有助于提升中成藥的開發(fā)和評價水平，促進其中成藥產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。

藥檢系列產(chǎn)品開展相關(guān)實驗

模擬藥物釋放：

①藥物溶出取樣系統(tǒng)能夠模擬人體胃腸道的環(huán)境，包括溫度、pH值、攪拌速率等條件，以預(yù)測藥物在體內(nèi)的釋放和溶解特性。

②對于經(jīng)典名方而言，這種模擬有助于理解復(fù)方中各成分的相互作用及其對整體藥效的影響，尤其是在多元復(fù)方的情況下。

③通過調(diào)整溶出介質(zhì)和條件，可以評估不同配方或工藝對藥物溶出速率的影響，為制劑優(yōu)化提供實驗依據(jù)。

優(yōu)化制劑工藝：

①結(jié)合超聲波提取的成分，可以搭配使用藥物檢測系列產(chǎn)品來評價不同制劑工藝對藥物釋放的影響，如包衣厚度、顆粒大小、輔料種類等。

②溶出數(shù)據(jù)的獲取有助于制定更合理的給藥方案和劑量調(diào)整，特別是在將經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代劑型（如片劑、膠囊）時。

深入理解作用機制：

①通過比較不同提取物或復(fù)方的溶出曲線，可以推測其在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，進而關(guān)聯(lián)其藥理效應(yīng)。

②對于多層次、多靶點的中藥復(fù)方，溶出試驗可以作為揭示其復(fù)雜作用機制的重要手段之一。

③此外，溶出數(shù)據(jù)還可以作為質(zhì)量控制指標(biāo)之一，用于保證批間一致性和產(chǎn)品的穩(wěn)定性。

參考文獻

   【1】. 國家藥品監(jiān)督管理局.關(guān)于印發(fā)中藥注冊管理補充規(guī)定的通知[EB/OL].(2008-01-07)(2023-02-07].https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwij/gzw/gzw)yp/20080107120001991.html.

   【2】. 人民日報評論：為戰(zhàn)勝疫情貢獻中醫(yī)力量(2022-12-31)

   【3】. 劉艷，章軍，陳士林，等.經(jīng)典名方復(fù)方制劑研發(fā)策略J1.中國實驗方劑學(xué)雜志，2019，25(24)：166-172.

   【4】. 張鵬, 劉安, 鄔蘭, 宋宗華, 陳士林. 經(jīng)典名方概述與開發(fā)探討[J]. 中國實驗方劑學(xué)雜志, 2020, 26 (15): 183-194.